藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的實(shí)習(xí)周記
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)周記【一】
2月16日——2月22日
崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
來(lái)實(shí)習(xí)的第一周，我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包)，其主要任務(wù)是：
1、必須嚴(yán)格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切計(jì)劃單備注進(jìn)行包裝)。
�、泡p拿輕放，杜絕產(chǎn)品在包裝或轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中造成的質(zhì)量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)。
�、撇坏贸霈F(xiàn)因包裝不及時(shí)而影響分切計(jì)劃的順利進(jìn)行。
�、潜ＷC包裝成品的整潔、美觀。
⑷協(xié)助班長(zhǎng)及整個(gè)班的人員進(jìn)行每批包裝完后的清掃工作。
2、及時(shí)反饋包裝備品的庫(kù)存信息
3、按規(guī)定的位置及要求，將包裝好的成品擺放整齊
4、搞好廢膜及邊料的打包運(yùn)送和地面衛(wèi)生工作
5、在生產(chǎn)過(guò)程中，配合班長(zhǎng)認(rèn)真完成各項(xiàng)工作任務(wù)
6、努力學(xué)習(xí)全面提高自身素質(zhì)
7、積極主動(dòng)配合班長(zhǎng)搞好班組建設(shè)
8、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)
崗位實(shí)習(xí)心得：
剛到這個(gè)車(chē)間的時(shí)候因?yàn)楸环值搅税b崗位所以感覺(jué)總是每天重復(fù)著這些枯燥而無(wú)聊的工作一點(diǎn)動(dòng)力都沒(méi)有，后來(lái)我發(fā)現(xiàn)其實(shí)這個(gè)崗位也有許多需要學(xué)習(xí)的東西，比如一開(kāi)始時(shí)我每天都不能完成班長(zhǎng)交給我的任務(wù)，后來(lái)漸漸的其實(shí)包裝也是有許多竅門(mén)的，如果只是一味的不停地包裝而不去總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，根本就不能提高效率，所以后來(lái)我每天下班后就仔細(xì)的總結(jié)慢慢的我能把班長(zhǎng)交給的任務(wù)及時(shí)高校的完成好了，并且有時(shí)候還可以幫助班長(zhǎng)干些別的工作，這一周的收獲就是無(wú)論生活，學(xué)習(xí)，工作，都要不斷的去總結(jié)經(jīng)驗(yàn)這樣才能更好地提高效率。
2月23日—3月1日
工藝路線選擇依據(jù)
一般藥物可以有幾條合成路線，但并不是每一條合成路線都適合工業(yè)生產(chǎn)，因?yàn)楣I(yè)生產(chǎn)與學(xué)術(shù)性研究的判斷標(biāo)準(zhǔn)不同，工業(yè)上著重與經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的可行性。應(yīng)從以下幾方面考慮工藝路線的選擇：
1.原輔材料的來(lái)源
選擇工藝路線應(yīng)根據(jù)本國(guó)本地區(qū)的化工原料品種來(lái)設(shè)計(jì)。因?yàn)樵o料是藥物生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，沒(méi)有穩(wěn)定的原料供應(yīng)就不能組織正常的生產(chǎn)。因此，選擇工藝路線，首先，應(yīng)考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來(lái)源和供應(yīng)情況以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中對(duì)原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率，即骨架和官能團(tuán)的利用程度，這又取決于原料和試劑的結(jié)構(gòu)以及所進(jìn)行的反應(yīng)。
合成藥物的化工原輔料很多，其中大多來(lái)自化工產(chǎn)品、糧食發(fā)酵產(chǎn)品、農(nóng)副業(yè)綜合利用產(chǎn)品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，結(jié)合各地的原輔材料供應(yīng)情況進(jìn)行選擇。此外，還要考慮綜合利用問(wèn)題，有些產(chǎn)品的的“下腳廢料”，經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理后，又可以成為其他產(chǎn)品的寶貴原料。
2.反應(yīng)條件和操作方式
藥物化學(xué)合成中同一種化合物往往有多種合成路線，每條合成路線有許多化學(xué)單元反應(yīng)組成。不同反應(yīng)的反應(yīng)條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應(yīng)是屬于“平頂型”的，有些反應(yīng)是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應(yīng)是指難控制以及反應(yīng)條件苛刻，副反應(yīng)多等特點(diǎn)的反應(yīng)。所謂平頂型類(lèi)反應(yīng)是指反應(yīng)易于控制，反應(yīng)條件易于實(shí)現(xiàn)，副反應(yīng)少，工人勞動(dòng)強(qiáng)度底，工藝操作條件較寬的反應(yīng)。
3.單元反應(yīng)次序的安排
在藥物的合成工藝路線中，除工序多少對(duì)收率及成本有影響外，工序的先后次序有時(shí)也會(huì)對(duì)成本及收率產(chǎn)生影響。從收率角度看，應(yīng)把收率低的單元反應(yīng)放在前頭，而把收率高的放在后邊。這樣做符合經(jīng)濟(jì)原則，有利于降低成本。此外，在考慮合理安排工序次序的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)盡可能把價(jià)格較貴的原料放在最后使用，這樣可降低貴重原料的單耗，有利于降低生產(chǎn)成本。
4.技術(shù)條件和設(shè)備要求
藥物的生產(chǎn)條件很復(fù)雜，從低溫到高溫，從真空到超高壓，從易燃易爆到劇毒、強(qiáng)腐蝕性物料等，千差萬(wàn)別。不同的生產(chǎn)條件對(duì)設(shè)備及其材質(zhì)有不同的要求，而先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證，因此，考慮設(shè)備及材質(zhì)的來(lái)源加工以及投資問(wèn)題在設(shè)計(jì)工藝路線是必不可少的。同時(shí)，反應(yīng)條件與設(shè)備條件之間又是相互影響的，只有使反應(yīng)條件與設(shè)備因素有機(jī)的統(tǒng)一起來(lái)，才能有效的進(jìn)行藥物的工業(yè)化生產(chǎn)。
在選擇藥物合成工藝路線時(shí)，對(duì)能顯著提高收率，能實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、連續(xù)化、自動(dòng)化生產(chǎn)，有利于勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)的反應(yīng)，即使設(shè)備要求高，技術(shù)條件復(fù)雜，也應(yīng)盡可能根據(jù)條件予以選擇。
5.安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)
3月2日—3月8日
片劑的發(fā)展經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的實(shí)踐過(guò)程。古代，人們?cè)谂c疾病斗爭(zhēng)中最初都用天然物質(zhì)，如采集新鮮的動(dòng)植物搗碎使用;以后逐步發(fā)展為對(duì)天然動(dòng)植物藥物進(jìn)行加工。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，藥劑的制造技術(shù)也逐步提高，劑型品種不斷增多，并逐步形成研究劑型的學(xué)科—藥劑學(xué)。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，由悠久的歷史，在10世紀(jì)后葉就有模印片。
在20世紀(jì)50年代之前，片劑的生產(chǎn)方式主要憑經(jīng)驗(yàn)，關(guān)于片劑的研究水平也不高。再20世紀(jì)60年代創(chuàng)立的生物藥劑學(xué)這一學(xué)科，對(duì)片劑及其他口服固體制劑提出了更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)片劑質(zhì)量的提高，起到了很大的推動(dòng)作用，也是片劑的研究水平更加深入。改革開(kāi)放以來(lái)，在生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備方面進(jìn)步也很大。如在片劑生產(chǎn)技術(shù)方面采用了新的高速攪拌制粒技術(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量得以提高;采用薄膜包衣技術(shù)，既節(jié)約工時(shí)，又提高產(chǎn)品質(zhì)量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時(shí)，還研制成功了多種就有先進(jìn)水平的制藥設(shè)備，如高速自動(dòng)壓片機(jī)等等。
近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機(jī)械設(shè)備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒技術(shù)和設(shè)備，粉末直接壓片家戶(hù)和相應(yīng)的輔料，高速自動(dòng)化壓片機(jī)，全自動(dòng)程序控制的包衣設(shè)備，新型包裝設(shè)備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開(kāi)發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面，幾乎各種模式的此類(lèi)劑型都有研制成功的報(bào)道，并已有若干品種獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)生產(chǎn)，取得了可喜的進(jìn)展。
咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片劑。
片劑是指藥物與輔料混合均勻后經(jīng)壓制而成的一種圓形或異型片狀制劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)系械設(shè)備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒設(shè)備和技術(shù)，粉末直接壓片技術(shù)及相應(yīng)的輔料，高速的壓片機(jī)，全自動(dòng)化的程序控制的包衣設(shè)備，新型包裝材料及設(shè)備等。在片劑的輔料方面也有很大發(fā)展，如優(yōu)質(zhì)粘合劑、崩解劑、各種型號(hào)的適應(yīng)多種用途的包衣材料等。近年國(guó)外開(kāi)發(fā)了多種復(fù)合輔料，如供壓片用復(fù)合輔料及供包衣用輔料等，對(duì)改善片劑的生產(chǎn)條件及提高片劑的生產(chǎn)的質(zhì)量都其作用。近年我國(guó)對(duì)片劑的生產(chǎn)技術(shù)及片劑用輔料和壓片設(shè)備的研究都很重視，對(duì)片劑質(zhì)量提高也做了大量工作，收得很大進(jìn)展。
3月9日—3月15日
制備過(guò)程
片劑的制備過(guò)程
原輔料預(yù)處理—過(guò)篩—混合—制�！稍铩！獕浩隆獧z測(cè)—包裝—產(chǎn)品入庫(kù)
片劑生產(chǎn)工藝流程圖
質(zhì)量控制點(diǎn)詳解：
1、 物料前處理：制備片劑時(shí)，一般均需要加入適宜的輔料。制片所用的輔料應(yīng)無(wú)生理活性;其性質(zhì)
應(yīng)穩(wěn)定而不與藥物發(fā)生反應(yīng);應(yīng)不影響藥物的含量測(cè)定。輔料使制成質(zhì)量?jī)?yōu)良的片劑不可少的輔助材
料，研究和生產(chǎn)實(shí)踐都證明，片劑的處方對(duì)片劑的質(zhì)量有重要的影響。
2、 粉碎：粉碎過(guò)程主要靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子見(jiàn)的內(nèi)聚力實(shí)現(xiàn)，粉碎度的大小直接或間接影響有關(guān)制劑的穩(wěn)定性和有效性。
3、過(guò)篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過(guò)程中，力度的均勻性對(duì)藥物的混合度、粒子的流動(dòng)性、充填性、片劑的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。
4、稱(chēng)量：稱(chēng)重是為了使各個(gè)藥物按配比進(jìn)行混合。
5、混合：主要粉與賦形劑根據(jù)處方分別稱(chēng)取后必須經(jīng)過(guò)幾次混合，以保證片劑質(zhì)量。
6、制粒：壓片前一般應(yīng)將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。顆粒干燥應(yīng)適宜，顆粒壓片時(shí)，其中應(yīng)有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)驗(yàn)，并與藥物及所用輔料有關(guān)。
7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性。
8、壓片：進(jìn)行外觀、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測(cè)以制得合格藥品，利于應(yīng)用。
9、包裝：保護(hù)藥品質(zhì)量，阻絕空氣光線等不得進(jìn)入容器內(nèi)與藥品接觸。緩沖藥品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中受到的外力。便于預(yù)防、醫(yī)療、保健康復(fù)應(yīng)用。進(jìn)行商品宣傳。保護(hù)消費(fèi)者用藥安全。
3月16日—3月22日
雙纖片的處方分析
[主要原料](每100千克投料量)
山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8
[處方分析]
1.山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值。營(yíng)養(yǎng)功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋(píng)果酸等，還含有黃銅類(lèi)、內(nèi)酯、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類(lèi)食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。山楂中含有山萜類(lèi)及黃銅類(lèi)等藥物成分，具有顯著的擴(kuò)張血管及降壓作用，有增強(qiáng)心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開(kāi)胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。
2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類(lèi)白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2.5-7.0，無(wú)特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補(bǔ)充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統(tǒng)后，產(chǎn)生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。
3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度
4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對(duì)膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對(duì)胰島素的感受性，降低對(duì)胰島素的要求，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時(shí)減少對(duì)食物其他成分的吸收，起到預(yù)肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱(chēng)為“人體第七營(yíng)養(yǎng)素”。
5.明膠：主要用做黏合劑
6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤(rùn)滑脫模劑
7.滑石粉：潤(rùn)滑劑
8.淀粉：為應(yīng)用最廣的崩解劑，用前應(yīng)以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。產(chǎn)品的質(zhì)量出廠標(biāo)準(zhǔn)
(1)片劑的外觀：應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
(2)硬度與脆碎度：脆碎度<0.8%
(3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進(jìn)行測(cè)定
(4)片重差異：取藥20片，測(cè)定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對(duì)規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進(jìn)行重量差異的檢查。
(5)崩解時(shí)限：普通壓制片 15分鐘
(6)溶出度
三種方法：第一法(轉(zhuǎn)籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)
(7)衛(wèi)生學(xué)檢查
中藥或化學(xué)藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超過(guò)1000個(gè);真菌每克不得超過(guò)100個(gè)。
3月23日——3月29日
設(shè)備選型：在物料衡算基礎(chǔ)上，根據(jù)GMP及不同的設(shè)備特點(diǎn)，在資金、先進(jìn)性、操作、維修等方面綜合考慮，對(duì)設(shè)備進(jìn)行選型。
雙纖片固體制劑產(chǎn)量為：片劑2.5億片/年(0.3g/片)，年工作日250天，每天2班，則每班處理量為150㎏。
1.粉碎工序
粉碎機(jī)：選用高效粉碎機(jī)1臺(tái)
【主要用途】
采用混合噴粉法原理設(shè)計(jì)研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。
【特 點(diǎn)】
本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，粉碎室拆裝與清洗方便，具有運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動(dòng)方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點(diǎn)。
【工作原理】
本機(jī)屬高速運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)械、被粉碎物經(jīng)高速刀片剪切獲得粉碎。該機(jī)還可根據(jù)不同物料選用各種殂狀及尺寸不同的刀片，粒度大小通過(guò)更換篩網(wǎng)或調(diào)正速度獲得。
【技術(shù)參數(shù)】
型 號(hào) GFSJ-8
生產(chǎn)能力(kg/h) 10-100
成品細(xì)度(微米) 12-120
功 率(kw) 3
可調(diào)速度(r/min) 2350-4360
外形尺寸
(長(zhǎng)×寬×高)(mm) 1050×600×1600
重 量(kg) 150
2. 過(guò)篩
過(guò)篩機(jī)：選用高效過(guò)篩機(jī)1臺(tái)
【主要用途】
ZS型系列分層篩適應(yīng)于流水作業(yè)，是粗小顆粒比例不等過(guò)篩連續(xù)出料的理想設(shè)備。
【結(jié)構(gòu)與性能】
本機(jī)由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機(jī)等組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等
組成。可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)傳送到主軸中心線，在不平衡狀態(tài)下，產(chǎn)生離心力，使物料強(qiáng)制改變?cè)诤Y內(nèi)形成軌道旋渦，重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、不揚(yáng)塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低、移動(dòng)、維修方便。
【技術(shù)參數(shù)】
型 號(hào) ZS-350
生產(chǎn)能力 (kg/h) 60-500
過(guò)篩目數(shù) (mesh) 12-200
功率(KW) 0.55
主軸轉(zhuǎn)速(rpm) 1380
外形尺寸
(長(zhǎng)×寬×高)(mm) 540×540×1060
重量 (kg) 100
3.混合
混合機(jī)：選用高效混合機(jī)一臺(tái)
【主要用途】
本機(jī)適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆粒混和之用。
【特 點(diǎn)】
混和筒結(jié)構(gòu)獨(dú)特、混和功效高、無(wú)死角、混和均勻
【技術(shù)參數(shù)】
型 號(hào) GHJ-500
全容積(m3) 0.5
生產(chǎn)能力(kg/次) 100
配用真空泵型號(hào) WL50
進(jìn)料時(shí)間(min) 4-6
混合時(shí)間(min) 6-10
筒體轉(zhuǎn)速(rpm) 12
功率(kw) 2.2
外形尺寸
(長(zhǎng)×寬×高)(mm) 2500×1350×2450
回轉(zhuǎn)總高度(mm) 2450
重量 (kg) 550
4月13日——4月19日
實(shí)習(xí)內(nèi)容
這一周學(xué)習(xí)了藥品GMP知識(shí)
1 有關(guān)藥品知識(shí)
2 藥品特殊性：(1)藥品種類(lèi)的復(fù)雜性(2)質(zhì)量的嚴(yán)格性(3)使用的兩重性(4)檢驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)性(5)效益的無(wú)價(jià)性(6)醫(yī)用的專(zhuān)屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學(xué)性(9)使用的實(shí)效性
3 質(zhì)量特殊性：安全，有效，穩(wěn)定，均一。
4 實(shí)施GMP的意義：(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開(kāi)發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。
5 GMP編制的依據(jù)：《中華人名共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定而制定
6 GMP的性質(zhì)：強(qiáng)制性。
7 GMP實(shí)施的目的：確保產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全，有效，穩(wěn)定，均一。
8 GMP實(shí)施的原則：(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫(xiě)下來(lái)(3)一切都有人簽字負(fù)責(zé)。
9 GMP的基本思想：(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的(2)嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)全過(guò)程。
10 控制要求：(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)合適的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合格的`原輔料，包裝材料(4)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗(yàn)監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。
11 基本要素：(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯(cuò)，減少到最低程度(2)要防止一切對(duì)藥品的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系，確保規(guī)范的有效實(shí)施
12 實(shí)施范圍：(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
13 實(shí)施對(duì)象：(1)藥品生產(chǎn)過(guò)程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié)
14 廠房與設(shè)施
15 廠區(qū)要求：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn)，行政，生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙
16 生產(chǎn)廠房要求：(1)潔凈室：需要對(duì)塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu)，裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。
(2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18——26℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%——65%
三、設(shè)備
1、制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求：(1)設(shè)備的設(shè)計(jì)，選型，安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗，消毒
2、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí)(1)制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求：A`、設(shè)備的設(shè)計(jì)，選型，安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗，消毒。B、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí)：與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)，流向(2)運(yùn)行，完好，使用，待修，檢修，清潔，待清，有人工作，禁止合閘。
3、純化水與注射用水的制備儲(chǔ)存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲管
實(shí)習(xí)心得：通過(guò)一周對(duì)GMP知識(shí)的學(xué)習(xí)，我對(duì)GMP有了更深的了解，為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ)，我會(huì)更加努力學(xué)習(xí)以后的課程的。
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)周記【二】
實(shí)習(xí)周記一
一周來(lái)把藥店的要摸索的差不多了，以后出去也知道會(huì)去做哪種藥了!堅(jiān)信未來(lái)我會(huì)很好的，因?yàn)槲沂且粋�(gè)腳踏實(shí)地的人，因?yàn)槲沂且粋�(gè)懂得珍惜機(jī)會(huì)的人。無(wú)論是什么樣的機(jī)會(huì)我都會(huì)珍惜的，都會(huì)鍛煉自己的。醫(yī)藥之路不好走，但是我要堅(jiān)持走下去。相信自己有這個(gè)實(shí)力，有這個(gè)能力。加油，未來(lái)的路好長(zhǎng)，人生的路更是不平凡，加加油，努力，成就不平凡的人生。
實(shí)習(xí)周記二
作為一名醫(yī)藥人員，只學(xué)習(xí)課本知識(shí)，做不到學(xué)以致用是遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到一個(gè)醫(yī)生的標(biāo)準(zhǔn)的。理論與實(shí)踐相結(jié)合才能造福社會(huì)。因此我進(jìn)入基層在藥店實(shí)習(xí)。零售藥房和醫(yī)院的藥房不同，醫(yī)院藥房的藥師只需要憑醫(yī)生處方發(fā)藥，而零售藥店的顧客大多是對(duì)藥品認(rèn)識(shí)較少的非專(zhuān)業(yè)人員。所以銷(xiāo)售人員在對(duì)顧客銷(xiāo)售藥品的時(shí)，要盡可能的多像顧客說(shuō)明藥品的用途及性能，對(duì)每一位顧客負(fù)責(zé)。我所在的藥店經(jīng)營(yíng)中藥，中成藥，西藥，非藥及一部分器械。
實(shí)習(xí)周記三
這周學(xué)習(xí)的挺多的，讓我知道了顧客在藥店購(gòu)藥時(shí)，因?yàn)楦忻皶?huì)買(mǎi)幾種感冒藥同時(shí)服用，這時(shí)，我就用我所學(xué)的知識(shí)向他們說(shuō)明感冒藥多含有相同的解熱鎮(zhèn)痛藥的成分，多藥聯(lián)用有可能會(huì)造成重復(fù)用藥產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)，不能用這種大撒網(wǎng)的方式治療，這時(shí)顧客會(huì)非常滿意的購(gòu)買(mǎi)任意一種針對(duì)性的藥品，而且還會(huì)認(rèn)同這種會(huì)顧客著想的方法。所以這些很重要，顧客高興，我也高興，是很有意義的。
實(shí)習(xí)周記四
在藥店實(shí)習(xí)還學(xué)到了很多課堂之外的藥學(xué)知識(shí)，比如過(guò)橋的就是黃連，因?yàn)辄S連的根莖的中段細(xì)瘦，妝如莖桿，形如小橋，所以稱(chēng)為過(guò)橋。當(dāng)然還有針眼就是半夏，砂眼就是銀柴胡等等一些重要的別名。這些都是在藥店的中藥處方上學(xué)習(xí)到的知識(shí)。
實(shí)習(xí)周記五
這周和店長(zhǎng)學(xué)習(xí)了很多關(guān)于醫(yī)藥的知識(shí)，西藥的工作，主要是配合藥師和顧客做好配藥和發(fā)藥的工作。大體的了解了藥房的工作流程，接觸比較多的藥物。對(duì)藥物的藥理知識(shí)做了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)。
實(shí)習(xí)周記六
要把自己在學(xué)校里學(xué)到的理論知識(shí)聯(lián)系到實(shí)際中去是很難做好的。在實(shí)際中，有不同的廠家生產(chǎn)不同的品名但藥用相似的藥品，但萬(wàn)變不離其宗，所以除了弄懂理論知識(shí)外更重要的是在實(shí)踐中運(yùn)用這些知識(shí)，讓這些知識(shí)在大腦消化變得更深刻。
實(shí)習(xí)周記七
現(xiàn)在企事業(yè)單位都為自己的員工辦理的醫(yī)療保險(xiǎn)卡，在配備了刷卡機(jī)的藥房里刷藥十分的方便，但有時(shí)間會(huì)遇到一些麻煩，如停電導(dǎo)致刷卡機(jī)無(wú)法使用，顧客的醫(yī)�？葡挪荒苁褂�。這些事情發(fā)生后都必須與顧客說(shuō)明原因并請(qǐng)求原諒所帶來(lái)的不便。
實(shí)習(xí)周記八
在藥店當(dāng)營(yíng)業(yè)員，職責(zé)是每天都要負(fù)責(zé)藥品的擺放，清潔整理，標(biāo)簽價(jià)碼對(duì)應(yīng)，向顧客中確的介紹OTC藥品，及時(shí)介紹藥品的功能主治，用法用量，使用禁忌等相關(guān)知識(shí)，保證用藥安全。重要配方堅(jiān)決執(zhí)行處方調(diào)配制度，西成藥憑處方銷(xiāo)售處方用藥，二者保證按處方來(lái)，保證無(wú)差錯(cuò)事故。另外負(fù)責(zé)相關(guān)柜臺(tái)藥品質(zhì)量與養(yǎng)護(hù)，以及服務(wù)處理工作。商品信息和藥品短缺情況要報(bào)告店長(zhǎng)，并對(duì)藥品的保質(zhì)期進(jìn)行定期檢查。因此，要耐心對(duì)待。
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